| 注册证号： | 粤食药监械(准)字2013第2400594号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 25mL(R1：20ml×1 R2： 5ml×1) ； 50mL(R1：1×40ml R2： 1×10ml) ；125mL(R1：2×50 ml R2： 1×25ml)；300mL(R1 4×60ml R2： 3×20ml) | ||
| 适用范围： | 用于体外定量测定人血清、血浆中α-淀粉酶(AMY)的活力。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤食药监械(准)字2013第2400594号 |
| 注册人名称 | 深圳市锦瑞电子有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 深圳市南山区桃源街道平山民企科技园7栋5楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | α—淀粉酶(AMY)测定试剂盒(IFCC推荐法) |
| 型号、规格 | 25mL(R1：20ml×1 R2： 5ml×1) ； 50mL(R1：1×40ml R2： 1×10ml) ；125mL(R1：2×50 ml R2： 1×25ml)；300mL(R1 4×60ml R2： 3×20ml) |
| 结构及组成 | 双试剂由试剂一（R1）、试剂二（R2）组成。R1：羟乙基哌嗪乙硫磺酸（HEPES）、α-葡萄糖苷酶（α-Glucosidase）、氯化钠、氯化钙。R2：4,6-亚乙基-4-硝基酚-α-庚糖（EPS-PNP-G7）。 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清、血浆中α-淀粉酶(AMY)的活力。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-05-28 |
| 有效期至 | 2017-05-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/粤1430-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |