| 注册证号： | 沪械注准20182400035 | 分类目录： | 02-07-01 |
| 注册公司： | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附表 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20182400035 |
| 注册人名称 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 荷包缝合针 |
| 型号、规格 | 见附表 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原产品注册证号：沪食药监械(准)字2014第2400713号。 |
| 批准日期 | 2018-02-05 |
| 有效期至 | 2023-02-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | / |
| 主要组成成分 | 人血清基质，含23个检测项目：肌酸激酶 (CK)，总胆固醇 (TC)，葡萄糖(GLU)，尿素 (UREA)，总蛋白(TP) ，白蛋白 (ALB)，钙(Ca)，总胆红素 (TBil)，肌酐(Cre)，胆碱酯酶（CHE），乳酸脱氢酶（LDH），α-淀粉酶（α-AMY），α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH），碱性磷酸酶（ALP），总胆汁酸（TBA），直接胆红素（DBil），天门冬氨酸氨基转移酶（AST/GOT），γ-谷氨酰转移酶（γ-GT），镁（Mg），无机磷（IP），尿酸（UA），甘油三酯（TG），丙氨酸氨基转移 |
| 预期用途 | 与上海科华生物工程股份有限公司生产的生化试剂配套使用，作为医疗机构进行医学检验使用的质量控制品。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光密封保存，有效期18个月 |