| 注册证号： | 国械注准20163652369 | 分类目录： | 02-13-06 |
| 注册公司： | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于外科领域中肌肉、脏器、软组织、粘膜、皮肤的缝合以及血管的结扎。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163652369 |
| 注册人名称 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浦东新区北蔡镇莲振路25号 |
| 生产地址 | 浦东新区北蔡镇莲振路25号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 可吸收性外科缝线 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品分带针和不带针两种。带针缝线由医用缝合针和可吸收性合成缝线连接而成,其中缝合针采用YB/T5219标准中规定的材料制成,缝线材料为异分子聚合物-聚羟基乙酸乳酸Poly(glycolide-co lactide)(90/10)。缝合线表面有聚羟基乙酸乳酸(30/70)和硬脂酸钙涂层,分为染色(紫色)与不染色二种。 |
| 适用范围 | 本产品适用于外科领域中肌肉、脏器、软组织、粘膜、皮肤的缝合以及血管的结扎。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-30 |
| 有效期至 | 2021-11-29 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品分带针和不带针两种。带针缝线由医用缝合针和可吸收性合成缝线连接而成,其中缝合针采用YB/T5219标准中规定的材料制成,缝线材料为异分子聚合物-聚羟基乙酸乳酸Poly(glycolide-co lactide)(90/10)。缝合线表面有聚羟基乙酸乳酸(30/70)和硬脂酸钙涂层,分为染色(紫色)与不染色二种。 |
| 预期用途 | 本产品适用于外科领域中肌肉、脏器、软组织、粘膜、皮肤的缝合以及血管的结扎。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2021-11-29 |