| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2641602号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | II型 70×18mm | ||
| 适用范围： | 本产品供临床用于促进表皮伤口愈合用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2641602号 |
| 注册人名称 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甲壳质敷料 |
| 型号、规格 | II型 70×18mm |
| 结构及组成 | 该产品采用甲壳质制成。采用的胶粘剂应为压敏胶。主要技术指标：1. 敷料的表面应清洁，无杂质、无污点；2. 敷料的含水量应＜15%；3. 剥离强度不小于200g/cm；4. 敷料应无菌；5. 脱乙酰度≥70%；6. 黏度≥50 mPa.s；7. 重金属＜40ppm；8. 水蒸汽透过率≥1500 g/m2.24h；9. 若采用环氧乙烷灭菌时，环氧乙烷残留量应不大于250μg/g。 |
| 适用范围 | 本产品供临床用于促进表皮伤口愈合用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-10-29 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪0991-64-2013《甲壳质敷料》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |