| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2650208号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 型号: 黑色、白色；灭菌型、非灭菌型；规格：12-0、11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1、2、3 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于外科手术中对人体组织缝合、结扎之用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2650208号 |
| 注册人名称 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 医用丝线 |
| 型号、规格 | 型号: 黑色、白色；灭菌型、非灭菌型；规格：12-0、11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1、2、3 |
| 结构及组成 | 产品用天然蚕丝捻制而成；丝线分为染色(黑色)和不染色(白色)二种；丝线分无菌和非灭菌二种。主要技术指标：1、缝线表面应有涂层，表面应光滑，条干均匀，无污渍；2、黑色丝线应不褪色；3、若采用环氧乙烷灭菌时，环氧乙烷残留量不大于250μg/g；4、非灭菌产品的初始污染菌数应≤100cfu/件次。 |
| 适用范围 | 本产品适用于外科手术中对人体组织缝合、结扎之用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-01-29 |
| 有效期至 | 2017-01-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪1310-65-2012《医用丝线》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |