| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2010020号 | 分类目录： | 02-01-01 |
| 注册公司： | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 9#、10#、11#、12#、13#、14#、15#、16#、18#、19#、20#、21#、22#、23#、24#、25#、26#、27#、34# | ||
| 适用范围： | 产品安装于手术刀柄上，作切割软组织用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2010020号 |
| 注册人名称 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 无菌手术刀片 |
| 型号、规格 | 9#、10#、11#、12#、13#、14#、15#、16#、18#、19#、20#、21#、22#、23#、24#、25#、26#、27#、34# |
| 结构及组成 | 产品采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。主要技术指标：1、刀片热处理后，不锈钢材料硬度不小于650HV10，其他材料不小于750HV10；2、刀片刃口锋利，当切割3-0号缝合线时，其切割力应不大于0.8N；3、刀片与YY0175中规定的相应规格的刀柄配合时，插卸应轻松；4、刀片表面粗糙度Ra之数值应不大于0.4μm，切削刃面表面粗糙度Ra之数值应不大于0.8μm；5、刀片有良好的弹性；6、刀片应无菌。 |
| 适用范围 | 产品安装于手术刀柄上，作切割软组织用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-01-07 |
| 有效期至 | 2017-01-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YY 0174-2005 《手术刀片》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |