| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2010060号 | 分类目录： | 02-07-01 |
| 注册公司： | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附件(共27页) | ||
| 适用范围： | 供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2010060号 |
| 注册人名称 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 医用缝合针(组合针) |
| 型号、规格 | 见附件(共27页) |
| 结构及组成 | 产品由医用缝合针的圆针、三角针等型式按临床手术的不同需要组合包装而成。主要技术指标：缝合针应有良好的弹性；缝合针应有良好的韧性；3、缝合针应无虚尖，针尖经规定的加力速度加载荷顶压后，不得有弯钩；4、三角刃口不得有卷刃、白刃及锯齿状；5、针孔和针槽应光滑居中，不得有毛刺或显著歪斜现象；6、缝合针表面应光亮，色泽均匀，表面粗糙度Ra之数值应不大于0.8um；7、缝合针内配置的医用缝合针应整齐稳固，并应按不同规格进行标志。 |
| 适用范围 | 供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-01-07 |
| 有效期至 | 2017-01-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪0816-01-2012《医用缝合针(组合针)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |