注册证号: | 沪食药监械(准)字2013第2010021号 | 分类目录: | 02-01-01 |
注册公司: | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附件 | ||
适用范围: | 产品供外科手术或解剖时切割软组织用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2010021号 |
注册人名称 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 |
注册人住所 | 上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号 |
生产地址 | 上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 无菌塑柄手术刀 |
型号、规格 | 见附件 |
结构及组成 | 产品由手术刀片和塑料刀柄连接而成。手术刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料、GB/T1299中规定的Cr06、GB/T1220中规定的不锈钢材料制成以及其它适合于制造刀片的材料。塑料刀柄应采用无毒ABS(丙烯腈—丁二烯—苯乙烯)材料制造。主要技术指标:1、塑料刀柄表面应光滑,无明显注塑成型缺陷。2、塑料刀柄的柄花应整齐、清晰,标志应清晰、完整。3、塑料刀柄刀片的连接应牢固。的。4、手术刀片应符合YY0174-2005相关要求。 |
适用范围 | 产品供外科手术或解剖时切割软组织用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-01-07 |
有效期至 | 2017-01-06 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YY/T0454-2008《无菌塑柄手术刀》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |