| 注册证号： | 苏械注准20192140316 | 分类目录： | 14-00-00 |
| 注册公司： | 江苏华东医疗器械实业有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 球囊式：60ml、80ml,推杆式：30ml、60ml、80ml | ||
| 适用范围： | 供病人冲洗用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20192140316 |
| 注册人名称 | 江苏华东医疗器械实业有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用冲洗器 |
| 型号、规格 | 球囊式：60ml、80ml,推杆式：30ml、60ml、80ml |
| 结构及组成 | 一次性使用冲洗器按型式分为推杆式和球囊式两种，球囊式由护帽、外套、球囊组成；推杆式由护帽、外套、芯杆、活塞组成；冲洗器规格按容量分为：推杆式冲洗器规格30ml、60ml、80ml；球囊式冲洗器规格60ml、80ml；球囊采用符合YY/T0031-2008硅橡胶材料制成，其他材料采用符合GB/T12670—2008中聚丙烯材料制成，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围 | 供病人冲洗用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2660773号。 |
| 批准日期 | 2019-04-09 |
| 有效期至 | 2024-04-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | / |