| 注册证号： | 苏械注准20182640806 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 江苏华东医疗器械实业有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 15x20、20x30、30x40、30x45、40x50、45x45、45x60 | ||
| 适用范围： | 供简化术前护皮操作，预防接触性和移行性手术创面感染。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20182640806 |
| 注册人名称 | 江苏华东医疗器械实业有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 医用手术薄膜 |
| 型号、规格 | 15x20、20x30、30x40、30x45、40x50、45x45、45x60 |
| 结构及组成 | 医用手术薄膜由隔离纸、胶粘剂和透明塑料膜组成；透明塑料膜应符合YY/T1557-2017医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专用料制成、胶粘剂采用以丙烯酸丁酯（单体）为主要原料的胶浆制成，隔离纸应符合GBT27731-2011卫生用品用离型纸制成；产品按尺寸不同分为七种规格，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围 | 供简化术前护皮操作，预防接触性和移行性手术创面感染。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2014第2640682号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010269号。 |
| 批准日期 | 2018-04-18 |
| 有效期至 | 2023-04-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |