| 产品名称 |
医用敷料 |
| 型号、规格 |
3.5x7、4x7、4.5x7、5x7、5x25、5x40、6x7、6x8、6x10、7x9、9x10、9x15、9x20、9x25、9x30、9x35、10x10、10x12、10x15、10x20、10x25、10x30、10x35、11x7（单位：毫米） |
| 结构及组成 |
医用敷料分为自粘式敷料和透明薄膜敷料两种；自粘式敷料由吸水垫、胶带和隔离纸组成；透明薄膜敷料由透明薄膜胶带和隔离纸组成。吸水垫采用绦纶短纤维、粘胶短纤维、丙纶三种混合材料制成；胶带以无纺布为基材，涂上丙稀酸丁酯为主要原料的胶浆制成；透明薄膜胶带是以聚醚型聚氨酯材料为基材，涂上丙稀酸丁酯为主要原料的胶浆制成；吸水垫应采用符合GB/T14464—1993绦纶短纤维、GB/T14463—1993粘胶短纤维、GB/T17687—1999丙纶三种混合材料制成；透明薄膜应采用符合YY/T1557-2017医用输液、输 |
| 适用范围 |
供手术、外伤创面或留置动静脉导管贴敷用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
原注册证苏食药监械（准）字2014第2640683号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010269号。 |
| 批准日期 |
2018-04-18 |
| 有效期至 |
2023-04-17 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
