| 注册证号： | 苏械注准20172661042 | 分类目录： | 08-06-03 |
| 注册公司： | 江苏华东医疗器械实业有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0 (单位：毫米) | ||
| 适用范围： | 供全麻或复甦时建立人工气道用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172661042 |
| 注册人名称 | 江苏华东医疗器械实业有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
| 型号、规格 | 4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0 (单位：毫米) |
| 结构及组成 | 一次性使用气管插管、充气管采用GB15593-1995中规定的软聚氯乙烯材料制成，钢丝采用GBT4240-2009中规定的不锈钢丝材料制成，套囊采用符合YYT0031-2008中规定的硅橡胶材料制成，接头、充气阀采用符合YYT0114-2008中规定的聚乙烯材料制成。气管插管按结构不同分为有套囊插管、无套囊插管、带钢丝有套囊插管、带钢丝无套囊插管四种，每种按公称内径不同又分为若干规格，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围 | 供全麻或复甦时建立人工气道用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2660731号作废，医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010269号。 |
| 批准日期 | 2017-06-14 |
| 有效期至 | 2022-06-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |