| 注册证号： | 苏械注准20162010888 | 分类目录： | 02-01-03 |
| 注册公司： | 江苏华东医疗器械实业有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | / | ||
| 适用范围： | 供临床手术前备皮用 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162010888 |
| 注册人名称 | 江苏华东医疗器械实业有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用备皮包 |
| 型号、规格 | / |
| 结构及组成 | 一次性使用备皮包由备皮刀、薄膜手套和选配：海绵刷、方巾、纱布叠片、水刺布片、棉球、镊子、托盘组成, 刀片应采用符合QB/T 1105-1991中规定的材料制成；薄膜手套采用符合GB11115-2009中规定的聚乙烯树脂材料制成；备皮刀架应采用符合GB/T12671-2008中规定的聚苯乙烯树脂制成，手柄应采用符合GB/T12670-2008 中规定的聚丙烯树脂制成；纱布叠片应采用符合YY 0331-2006中规定的脱脂棉纱布制成；棉球采用符合YY0330-2002中规定的医用脱脂棉材料制成；方巾、水刺布片 |
| 适用范围 | 供临床手术前备皮用 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010269号。 |
| 批准日期 | 2016-09-02 |
| 有效期至 | 2021-09-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |