| 注册证号： | 苏械注准20162660742 | 分类目录： | 14-05-03 |
| 注册公司： | 江苏华东医疗器械实业有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | A型（配无球囊导尿管）、B型（配双腔球囊导尿管） | ||
| 适用范围： | 供临床导尿用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162660742 |
| 注册人名称 | 江苏华东医疗器械实业有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
| 型号、规格 | A型（配无球囊导尿管）、B型（配双腔球囊导尿管） |
| 结构及组成 | 一次性使用导尿包基本配置由一次性使用导尿管-无球囊（A型）、一次性使用导尿管-双腔球囊（B型）、一次性使用引流袋、纱布片、治疗巾、镊子和一次性使用医用橡胶检查手套组成，选配止流夹、液体推注器、方巾、液体石蜡棉球、试管和托盘/小方盘/腰盘，导尿包按导尿管型式和配置不同分为两种型号，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围 | 供临床导尿用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2012第2660245号（更2012-314）作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010269号。 |
| 批准日期 | 2016-07-29 |
| 有效期至 | 2021-07-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |