| 注册证号： | 苏械注准20162660364 | 分类目录： | 08-06-09 |
| 注册公司： | 江苏华东医疗器械实业有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | / | ||
| 适用范围： | 供临床患者吸痰用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162660364 |
| 注册人名称 | 江苏华东医疗器械实业有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用吸痰包 |
| 型号、规格 | / |
| 结构及组成 | 一次性使用吸痰包基本配置：一次性使用吸痰管和一次性使用薄膜手套，选配纱布块、棉球、镊子、包布、托盘；一次性使用薄膜手套应采用GB/T11115规定的聚乙烯材料制成；吸痰管采用GB15593规定的软聚氯乙烯材料或采用YY/T0031中规定的硅橡胶材料制成；纱布块应采用YY0331中规定的脱脂棉纱布制成；无纺布采用符合FZ/T64005中规定的无纺布材料制成，无纺布克重不小于18g；棉球应采用YY0330中规定的医用脱脂棉制成；镊子应采用GB/T12671中规定的聚苯乙烯树脂制成；托盘应采用符合GB15593 |
| 适用范围 | 供临床患者吸痰用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2012第2660246号（更2012-321）作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010269号。 |
| 批准日期 | 2016-04-15 |
| 有效期至 | 2021-04-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |