注册证号: | 国食药监械(准)字2012第3540874号 | 分类目录: | 14-02-04 |
注册公司: | 江苏华东医疗器械实业有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 持续型、持续+自控型 | ||
适用范围: | 适用于手术后静脉、硬膜外腔持续输入药液。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3540874号 |
注册人名称 | 江苏华东医疗器械实业有限公司 |
注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性使用输注泵 |
型号、规格 | 持续型、持续+自控型 |
结构及组成 | 由加药装置、液囊(弹力贮液装置)、药液过滤器、限流装置、自控给液装置(持续型没有)、开关、管路和接头组成。流量1、2、3、4、5、6ml/h。容量:100、150、200、250ml。自控给液剂量:0.5ml。自控给液间隔时间:15min。本产品经环氧乙烷灭菌后无菌,为一次性使用。 |
适用范围 | 适用于手术后静脉、硬膜外腔持续输入药液。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产者地址和生产场所地址均由“扬州市邗江头桥镇通达路88号”变更为“扬州市广陵区头桥镇通达路88号”。注册证由"国食药监械(准)字2012第3540874号"变更为"国食药监械(准)字2012第3540874号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2012-07-10 |
有效期至 | 2016-07-09 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YY0451-2003 《一次性使用输注泵》 |
变更日期 | 2012-10-29 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |