| 注册证号： | 苏械注准20172402107 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 江苏浩欧博生物医药股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 0.5mL/瓶、1.0mL/瓶 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172402107 |
| 注册人名称 | 苏州浩欧博生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 促甲状腺激素(TSH)校准品 |
| 型号、规格 | 0.5mL/瓶、1.0mL/瓶 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20100038号。 |
| 批准日期 | 2017-11-06 |
| 有效期至 | 2022-11-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 1. 校准品S0含有0μIU/mL人促甲状腺激素的0.1％v/v Proclin 300，0.05M的Tris缓冲液， pH 7.4。本校准品可以溯源到国家标准品（编号：150530）2. 校准品S1含有0.1μIU/mL人促甲状腺激素的0.1％v/v Proclin 300，0.05M的Tris缓冲液， pH 7.4。本校准品可以溯源到国家标准品（编号：150530）3. 校准品S2含有0.5μIU/mL人促甲状腺激素的0.1％v/v Proclin 300，0.05M的Tris缓冲液， pH 7.4。 |
| 预期用途 | 本校准品用于建立本公司促甲状腺激素（TSH）检测试剂盒(磁微粒化学发光法)项目的工作曲线。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |