| 注册证号： | 苏械注准20172402099 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 江苏浩欧博生物医药股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 0.5mL/瓶冻干品、1.0mL/瓶冻干品 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172402099 |
| 注册人名称 | 苏州浩欧博生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 降钙素原(PCT)校准品 |
| 型号、规格 | 0.5mL/瓶冻干品、1.0mL/瓶冻干品 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20100038号。 |
| 批准日期 | 2017-11-06 |
| 有效期至 | 2022-11-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 1. 校准品S00.1% v/v Proclin 300、 Tris基质，pH 7.4的冻干品，每瓶用0.5mL或1mL纯化水复溶，复溶后含0ng/mL 降钙素原重组抗原。2. 校准品S10.1% v/v Proclin300、 Tris基质，pH 7.4的冻干品，每瓶用0.5mL或1mL纯化水复溶，复溶后含0.08ng/mL降钙素原重组抗原。3. 校准品S20.1% v/v Proclin 300、 Tris基质，pH 7.4的冻干品，每瓶用0.5mL或1mL纯化水复溶，复溶含0.4ng/mL降钙素原重 |
| 预期用途 | 本校准品用于建立本公司降钙素原（PCT）检测试剂盒(磁微粒化学发光法)项目的工作曲线。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |