注册证号: | 苏械注准20172402093 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 江苏浩欧博生物医药股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 0.5mL/瓶、1.0mL/瓶 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20172402093 |
注册人名称 | 苏州浩欧博生物医药有限公司 |
注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101 |
生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 总三碘甲状腺原氨酸(TT3)校准品 |
型号、规格 | 0.5mL/瓶、1.0mL/瓶 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100038号。 |
批准日期 | 2017-11-06 |
有效期至 | 2022-11-05 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 1.校准品S0含有0ng/mL总三碘甲状腺原氨酸的缓冲液(去T3/T4人血清、0.1%v/v Proclin 300, pH7.4)。本校准品可以溯源到国际参考物质(编号:IRMM-469)2.校准品S1含有0.5ng/mL总三碘甲状腺原氨酸的缓冲液(去T3/T4人血清、0.1%v/v Proclin 300, pH7.4)。本校准品可以溯源到国际参考物质(编号:IRMM-469)3.校准品S2含有1ng/mL总三碘甲状腺原氨酸的缓冲液(去T3/T4人血清、0.1%v/v Proclin 300, pH7 |
预期用途 | 本校准品用于建立本公司总三碘甲状腺原氨酸(TT3)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)项目的工作曲线。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |