注册证号: | 苏械注准20172401481 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 江苏浩欧博生物医药股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 96人份盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20172401481 |
注册人名称 | 苏州浩欧博生物医药有限公司 |
注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101 |
生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 自身免疫性肝病抗体筛查试剂盒(酶联免疫吸附法) |
型号、规格 | 96人份盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2400639号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100038号。 |
批准日期 | 2017-08-01 |
有效期至 | 2022-07-31 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 成分 规格1.微孔板96孔可拆分微孔板,每孔混合包被AMA M2、sp100、LKM-1、gp210、LBR和SLALP 6种自身免疫性肝病相关抗原1× 96孔2.样品缓冲液磷酸缓冲液,pH6.8+0.2,蓝色瓶盖,直接使用 1× 100ml3.浓缩清洗缓冲液(20×)浓缩清洗缓冲液(20倍浓缩),Tris缓冲液,pH6.7+0.1,白色瓶盖 1×50ml4.结合液辣根过氧化物酶标记羊抗人IgG,白色瓶盖,直接使用 1×15ml5.TMB底物液TMB底物水溶液,含TMB及过氧化氢,黑色瓶盖,直接使用 1× |
预期用途 | 定性检测血清中自身免疫性肝病相关抗原抗体IgG。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |