注册证号: | 苏械注准20172401033 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 江苏浩欧博生物医药股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 型号I(3项):16人份盒,64人份盒型号II(2项):16人份盒,64人份盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20172401033 |
注册人名称 | 苏州浩欧博生物医药有限公司 |
注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101 |
生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 抗PR3、MPO和GBM抗体检测试剂盒(条带酶免分析法) |
型号、规格 | 型号I(3项):16人份盒,64人份盒型号II(2项):16人份盒,64人份盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2400688号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100038号。 |
批准日期 | 2017-06-14 |
有效期至 | 2022-06-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 见附页 |
预期用途 | 定性检测人血清样本中抗蛋白酶3(PR3)、髓过氧化物酶(MPO)和肾小球基底膜(GBM)抗体IgG。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |