| 注册证号： | 国械注准20163402209 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 江苏浩欧博生物医药股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 5人份/盒(吸入7项)，50人份/盒(吸入7项)。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定性检测人血清中的总IgE抗体和过敏原特异性IgE抗体。检测项目：总IgE、屋尘、尘螨/粉螨、点青霉/交链孢霉/黑根霉、普通豚草花粉/巨大豚草花粉、蒿属植物花粉/艾蒿花粉、榆树花粉/柳树花粉/杨树花粉。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163402209 |
| 注册人名称 | 苏州浩欧博生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 5人份/盒(吸入7项)，50人份/盒(吸入7项)。 |
| 结构及组成 | 反应管，结合液，底物/指示剂，清洗液；试剂盒中还包括塑料烧杯。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清中的总IgE抗体和过敏原特异性IgE抗体。检测项目：总IgE、屋尘、尘螨/粉螨、点青霉/交链孢霉/黑根霉、普通豚草花粉/巨大豚草花粉、蒿属植物花粉/艾蒿花粉、榆树花粉/柳树花粉/杨树花粉。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-01 |
| 有效期至 | 2021-10-31 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称:苏州浩欧博生物医药有限公司；生产地址:苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101”变更为“注册人名称:江苏浩欧博生物医药股份有限公司；生产地址:苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101，C8栋402、501”。 |
| 主要组成成分 | 反应管，结合液，底物/指示剂，清洗液；试剂盒中还包括塑料烧杯。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于定性检测人血清中的总IgE抗体和过敏原特异性IgE抗体。检测项目：总IgE、屋尘、尘螨/粉螨、点青霉/交链孢霉/黑根霉、普通豚草花粉/巨大豚草花粉、蒿属植物花粉/艾蒿花粉、榆树花粉/柳树花粉/杨树花粉。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |