注册证号: | 苏械注准20152401356 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 江苏浩欧博生物医药股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 96人份/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20152401356 |
注册人名称 | 苏州浩欧博生物医药有限公司 |
注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101 |
生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 抗蛋白酶3(PR3)抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
型号、规格 | 96人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2011第2400925号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100038号。 |
批准日期 | 2015-12-10 |
有效期至 | 2020-12-09 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 主要组成成分:成份 规格1.微孔板96孔可拆分微孔板,每孔包被PR3抗原 1× 96孔2.样品缓冲液10mM pH 7.2 TBS溶液,含防腐剂,(深绿色液体),直接使用 1x 50ml3.浓缩清洗缓冲液(10×)100mM,pH7.2 TBS溶液(含洗涤剂),10倍浓缩液 1x100ml4.结合液辣根过氧化物酶标记羊抗人IgG,含蛋白稳定剂、防腐剂,(红色液体),直接使用 1x 12ml5.TMB 底物液TMB底物水溶液,含TMB及过氧化氢,直接使用 1x12ml6.终止液0.25M硫酸,直接使用 1× |
预期用途 | 用于体外半定量检测血清中抗蛋白酶3(PR3)抗体IgG。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |