| 注册证号： | 苏械注准20152400887 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 江苏浩欧博生物医药股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 型号1（综合5项）：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒型号2（PCNA）：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒型号3（Ro52）：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒型号4（gp210）：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒型号5（LC-1）：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒型号6（sp100）：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20152400887 |
| 注册人名称 | 苏州浩欧博生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 自身抗体谱5项检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
| 型号、规格 | 型号1（综合5项）：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒型号2（PCNA）：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒型号3（Ro52）：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒型号4（gp210）：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒型号5（LC-1）：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒型号6（sp100）：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-08-25 |
| 有效期至 | 2020-08-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 自身抗体谱5项检测试剂盒（磁微粒化学发光法）由生物素抗原组成。 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆样本中自身抗体谱5项-（抗PCNA、Ro-52、LC-1、gp210、sp100）抗体IgG的浓度。临床上用于辅助诊断自身免疫性疾病。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |