注册证号: | 国食药监械(准)字2013第3401390号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 江苏浩欧博生物医药股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 5人份/盒(吸入7项);50人份/盒(吸入7项) | ||
适用范围: | 该产品用于对人血清中的总IgE抗体和过敏原特异性IgE抗体进行定性检测。检测项目:总IgE、屋尘、尘螨/粉螨、点青霉/交链孢霉/黑根霉、普通豚草花粉/巨大豚草花粉、蒿属植物花粉/艾蒿花粉、榆树花粉/柳树花粉/杨树花粉。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3401390号 |
注册人名称 | 苏州浩欧博生物医药有限公司 |
注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101 |
生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
型号、规格 | 5人份/盒(吸入7项);50人份/盒(吸入7项) |
结构及组成 | 产品组成: 反应管、结合液、底物/指示剂、清洗液、塑料烧杯。产品有效期:2-8℃条件下,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于对人血清中的总IgE抗体和过敏原特异性IgE抗体进行定性检测。检测项目:总IgE、屋尘、尘螨/粉螨、点青霉/交链孢霉/黑根霉、普通豚草花粉/巨大豚草花粉、蒿属植物花粉/艾蒿花粉、榆树花粉/柳树花粉/杨树花粉。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-09-16 |
有效期至 | 2017-09-15 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 4822-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |