| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2012第2400641号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 江苏浩欧博生物医药股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 半定量检测血清中抗β2糖蛋白1抗体IgM的浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2012第2400641号 |
| 注册人名称 | 苏州浩欧博生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗β2糖蛋白1抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成 | 抗β2糖蛋白1抗体IgM检测试剂盒由微孔板、样品缓冲液、浓缩清洗缓冲液、结合液、TMB底物液、终止液、标准品、阳性对照品、阴性对照品组成。基本参数：批内精密度(CV)≤10.0%；批间精密度(CV)≤15.0%；灵敏度≤2U/ml；准确性偏差≤8%。 |
| 适用范围 | 半定量检测血清中抗β2糖蛋白1抗体IgM的浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-08-23 |
| 有效期至 | 2016-08-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0624-2012 抗β2糖蛋白1抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |