注册证号: | 苏食药监械(准)字2011第2400924号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 江苏浩欧博生物医药股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 96人份/盒 | ||
适用范围: | 用于体外定性(或半定量)检测血清中抗dsDNA特异性高亲和力抗体lgG。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏食药监械(准)字2011第2400924号 |
注册人名称 | 苏州浩欧博生物医药有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 抗dsDNA高亲和力抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
型号、规格 | 96人份/盒 |
结构及组成 | 抗dsDNA高亲和力抗体lgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)由微孔板、浓缩样品缓冲液(15×)、浓缩清洗液(5×)、结合液、TMB底物液、终止液、标准品、阳性对照、说明书组成;阳性对照浓度>80IU/ml,批内精密度(CV%)≤10.0%,前三批试剂盒的批间精密度(CV%)≤15.0%,分析灵敏度≤6IU/ml,准确性:检测定值质控血清,检测值与标示值之间的偏差≤8%,线性范围:在0U/ml~400U/ml标准范围内试剂盒的线性范围r≥0.99。 |
适用范围 | 用于体外定性(或半定量)检测血清中抗dsDNA特异性高亲和力抗体lgG。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-10-14 |
有效期至 | 2015-10-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/苏0890-2011抗dsDNA高亲和力抗体lgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |