| 注册证号： | 国械备20151955号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 | 代理公司： | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 4×500 mL、1×4 L、50瓶120 mL瓶灌注至60 mL | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20151955号 |
| 注册人名称 | 理查雅岚科技公司 |
| 注册人住所 | 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA |
| 生产地址 | 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA |
| 代理人名称 | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢 |
| 产品名称 | 样本保存液 |
| 型号、规格 | 4×500 mL、1×4 L、50瓶120 mL瓶灌注至60 mL |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-12-17 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“理查雅岚科技公司”变更时间2018年03月20日 |
| 主要组成成分 | 样本保存液主要组成成分为：乙醇1-1.5 %、甲醇＜1 %、甲醛＜1 %、磷酸氢二钠＜1 %、磷酸二氢钠＜1 %、6-羟基-5-[(2-甲氧基-5-甲基-4-磺苯基)偶氮]2-萘磺酸二钠盐＜1 %、ProClin 300＜1 %、氯化锂＜1 %、聚已二醇＜1 %、防沫剂B＜1 %和水94-97 % |
| 预期用途 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在15-30°C条件下储存，有效期为24个月。 |