| 注册证号： | 国械备20180986号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 | 代理公司： | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 5.1 mL，6 x 5.3 mL，6 x 20.5 mL | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20180986号 |
| 注册人名称 | 法迪亚公司 |
| 注册人住所 | Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden |
| 生产地址 | Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden |
| 代理人名称 | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢 |
| 产品名称 | 总IgE酶标二抗 |
| 型号、规格 | 5.1 mL，6 x 5.3 mL，6 x 20.5 mL |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-07-05 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由ß-半乳糖苷酶抗IgE约2 μg/mL(小鼠单克隆抗体)、叠氮化钠 0.06%组成。 |
| 预期用途 | 本产品是用酶标记的抗IgE的抗体，用于总IgE的检测。本产品只能与本公司境内批准上市的总IgE检测项目配合使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃ 条件下储存，有效期为24个月。 |