| 注册证号： | 国械注进20152403729 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 | 代理公司： | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 规格1（Curve Control Strip）：5套/盒，每套包括：水平-1: 3×0.1 mL，水平-2: 3×0.1 mL；规格2 （Curve Controls）：1套/盒，每套包括：水平-1: 3×0.2 mL，水平-2: 3×0.2 mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152403729 |
| 注册人名称 | 法迪亚公司 |
| 注册人住所 | Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden |
| 生产地址 | Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden |
| 代理人名称 | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢 |
| 产品名称 | 特异性IgE曲线质控品 |
| 型号、规格 | 规格1（Curve Control Strip）：5套/盒，每套包括：水平-1: 3×0.1 mL，水平-2: 3×0.1 mL；规格2 （Curve Controls）：1套/盒，每套包括：水平-1: 3×0.2 mL，水平-2: 3×0.2 mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153403729 |
| 批准日期 | 2019-05-13 |
| 有效期至 | 2024-05-12 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 含有不同浓度水平的人源IgE，溶于含有牛血清白蛋白及<0.003%防腐剂的磷酸盐缓冲液中。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 特异性IgE曲线质控品用于对储存的特异性IgE标准曲线的有效性进行控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃条件下储存，有效期为24个月。 |