| 注册证号： | 国械注进20192400155 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 | 代理公司： | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 50人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192400155 |
| 注册人名称 | 勃拉姆斯有限公司 |
| 注册人住所 | Neuendorfstrasse 25,16761 Hennigsdorf,Germany |
| 生产地址 | Neuendorfstrasse 25,16761 Hennigsdorf,Germany |
| 代理人名称 | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢 |
| 产品名称 | 降钙素原检测试剂盒(时间分辨荧光免疫法) |
| 型号、规格 | 50人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2019-03-26 |
| 有效期至 | 2024-03-25 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 穴状化合物-结合物：与铕穴状化合物结合的羊抗降钙素多克隆抗体、缓冲液、牛白蛋白、非免疫小鼠免疫球蛋白、氟化钾；稀释液：即用型 人血清、卡松、乙二胺四乙酸；受体-结合物：与受体（XL665）结合的抗抗钙素原小鼠单克隆抗体、缓冲液、牛白蛋白、小鼠免疫球蛋白、氟化钾；试剂盒中还包含条形码卡片。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中的降钙素原含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃储存，有效期12个月。 |