| 注册证号： | 国械注进20173400715 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 | 代理公司： | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 200测试/盒，40测试/盒。 | ||
| 适用范围： | 试剂用于体外定性检测全血样本中的人类白细胞抗原（HLA）A/B/C/DR/DQ等位基因的DNA分型。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173400715 |
| 注册人名称 | 望岚达公司 |
| 注册人住所 | 21001 Kittridge Street Canoga Park, CA 91303 USA |
| 生产地址 | 21001 Kittridge Street Canoga Park, CA 91303 USA |
| 代理人名称 | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢 |
| 产品名称 | 人类白细胞抗原-DNA分型试剂盒(序列特异性寡核苷酸探针法) |
| 型号、规格 | 200测试/盒，40测试/盒。 |
| 结构及组成 | 包被探针的磁珠混合物，杂交缓冲液，洗脱缓冲液，反向杂交荧光染色液缓冲液，DNA扩增试剂，扩增缓冲液，变性缓冲液，中和缓冲液。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 试剂用于体外定性检测全血样本中的人类白细胞抗原（HLA）A/B/C/DR/DQ等位基因的DNA分型。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-03-15 |
| 有效期至 | 2022-03-14 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：One Lambda, Inc.”变更为“注册人名称：One Lambda, Inc.，望岚达公司”。 |
| 主要组成成分 | 包被探针的磁珠混合物，杂交缓冲液，洗脱缓冲液，反向杂交荧光染色液缓冲液，DNA扩增试剂，扩增缓冲液，变性缓冲液，中和缓冲液。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 试剂用于体外定性检测全血样本中的人类白细胞抗原（HLA）A/B/C/DR/DQ等位基因的DNA分型。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |