| 注册证号： | 国械注进20162402296 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 | 代理公司： | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 低水平：6×3mL；水平1：6×3mL；水平2：6×3mL；水平3：6×3mL。 | ||
| 适用范围： | 用于心肌标志物肌酸激酶同工酶、肌红蛋白、B型利钠肽、肌钙蛋白T项目检测的质量控制。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162402296 |
| 注册人名称 | Microgenics Corporation |
| 注册人住所 | 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538,USA |
| 生产地址 | 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538,USA |
| 代理人名称 | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 心肌标志物质控品 |
| 型号、规格 | 低水平：6×3mL；水平1：6×3mL；水平2：6×3mL；水平3：6×3mL。 |
| 结构及组成 | 心肌标志物质控品是一种由人体血清制备而成的稳定的质控液。由多种纯化学物和取自重组蛋白、人体组织或体液的制剂，调制出不同浓度的分析物。此外还加入防腐剂和稳定剂，以保持产品的完整性。 主要组成成分包括：人血清、肌酸激酶同工酶，肌红蛋白，B型利钠肽，肌钙蛋白T。 |
| 适用范围 | 用于心肌标志物肌酸激酶同工酶、肌红蛋白、B型利钠肽、肌钙蛋白T项目检测的质量控制。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-06-29 |
| 有效期至 | 2021-06-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |