注册证号: | 国械注进20162401796 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 | 代理公司: | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 |
规格型号: | 25人份 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20162401796 |
注册人名称 | B·R·A·H·M·S GmbH |
注册人住所 | Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany |
生产地址 | Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany |
代理人名称 | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E |
产品名称 | 降钙素原测定试剂盒(免疫色谱检测法) |
型号、规格 | 25人份 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-05-06 |
有效期至 | 2021-05-05 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 2016-08-16 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。 |
主要组成成分 | 25个检测装置,25个参考卡片。每个检测装置含有1个检测卡,1个一次性的塑料移液管,1个干燥包。检测卡主要成分为结合胶体金(示踪)的单克隆小鼠抗catacalcin 抗体和多克隆绵羊抗降钙素抗体(固相)。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 该产品用于人血清或血浆中降钙素原的半定量检测。 |
产品储存条件及有效期 | 2~30℃储存,有效期18个月。 |