| 注册证号： | 国械注进20162401524 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 | 代理公司： | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 水平1:6×5mL; 水平2:6×5mL; 水平3:6×5mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162401524 |
| 注册人名称 | Microgenics Corporation |
| 注册人住所 | 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538,USA |
| 生产地址 | 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538,USA |
| 代理人名称 | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E |
| 产品名称 | 免疫学质控品 |
| 型号、规格 | 水平1:6×5mL; 水平2:6×5mL; 水平3:6×5mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-04-14 |
| 有效期至 | 2021-04-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.05.20，“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”。 |
| 主要组成成分 | 由人体血清制备而成。由多种纯化学物和取自人体组织或体液的制剂，制备出不同浓度的分析物。此外加入防腐剂和稳定剂。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 用于肌酸激酶同工酶、皮质醇、脱氢表雄酮、雌二醇、铁蛋白、叶酸、催卵泡成熟素、β-人绒毛膜促性腺激素、人绒毛膜促性腺激素、地高辛、维生素B12、超敏人生长激素、胰岛素、促黄体生长素、孕酮、泌乳素、睾酮、促甲状腺激素、甲状腺激素结合力、游离甲状腺素、总甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、总三碘甲状腺原氨酸项目的免疫学检测质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | -25～-15℃条件下，有效期36个月。 |