| 注册证号： | 国械注进20153403866 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 | 代理公司： | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 25测试/盒，50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒。 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于体外定性检测器官移植前或移植后受者血清中HLA特异性IgG抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153403866 |
| 注册人名称 | 望岚达公司 |
| 注册人住所 | 21001 Kittridge Street Canoga Park, CA 91303, USA |
| 生产地址 | 21001 Kittridge Street Canoga Park, CA 91303, USA |
| 代理人名称 | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E |
| 产品名称 | HLA特异性抗体检测试剂盒(流式细胞仪-微珠法) |
| 型号、规格 | 25测试/盒，50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒。 |
| 结构及组成 | 荧光微球（包被有HLA抗原）、洗涤缓冲液。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定性检测器官移植前或移植后受者血清中HLA特异性IgG抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2017年7月12日同意更正注册证编号内容，2015年12月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-12-03 |
| 有效期至 | 2020-12-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |