| 注册证号： | 国械注进20152402798 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 | 代理公司： | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 20测试/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于对从人体临床标本中分离出的具有重要医学意义的葡萄球菌和相关微生物进行定性鉴定。葡萄球菌鉴定板条分类表中提供了葡萄球菌鉴定板条可鉴别微生物的完整列表。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152402798 |
| 注册人名称 | 睿酶公司 |
| 注册人住所 | 12076 Santa Fe Trail Drive building 1, Lenexa, Kansas 66215 USA |
| 生产地址 | 2797 Peterson Place, Norcross, Georgia 30071 USA |
| 代理人名称 | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E |
| 产品名称 | 葡萄球菌鉴定板条 |
| 型号、规格 | 20测试/盒 |
| 结构及组成 | 葡萄球菌鉴定板条盒内装有20块葡萄球菌鉴定反应板和一瓶葡萄球菌鉴定试剂，还有20份报告表和两块硬纸板培养托架。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于对从人体临床标本中分离出的具有重要医学意义的葡萄球菌和相关微生物进行定性鉴定。葡萄球菌鉴定板条分类表中提供了葡萄球菌鉴定板条可鉴别微生物的完整列表。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-09-08 |
| 有效期至 | 2020-09-07 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所:12076 Santa Fe Trail Drive Building 1, Lenexa, Kansas 66215 USA ”变更为“注册人住所:12076 Santa Fe Trail Drive , Lenexa, Kansas, 66215, USA”。 ,“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢 ”。 |
| 主要组成成分 | 葡萄球菌鉴定板条盒内装有20块葡萄球菌鉴定反应板和一瓶葡萄球菌鉴定试剂，还有20份报告表和两块硬纸板培养托架。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于对从人体临床标本中分离出的具有重要医学意义的葡萄球菌和相关微生物进行定性鉴定。葡萄球菌鉴定板条分类表中提供了葡萄球菌鉴定板条可鉴别微生物的完整列表。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |