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非发酵革兰氏阴性菌鉴定板条

未知 II类 无效
注册证号: 国械注进20152402797 分类目录: 未知-00-00
注册公司: 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 代理公司: 赛默飞世尔科技(中国)有限公司
规格型号: 20测试/盒
适用范围: 该产品用于对从人体临床标本中分离出的具有重要医学意义的非发酵葡萄糖、革兰氏阴性细菌以及不属于肠杆菌家族的其它选择性葡萄糖发酵、革兰氏阴性细菌进行鉴定。在非发酵革兰氏阴性菌鉴定板条分类表中提供了非发酵革兰氏阴性菌鉴定板条可鉴别细菌的完整列表。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20152402797
注册人名称 睿酶公司
注册人住所 12076 Santa Fe Trail Drive building 1, Lenexa, Kansas 66215 USA
生产地址 2797 Peterson Place, Norcross, Georgia 30071 USA
代理人名称 赛默飞世尔科技(中国)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E
产品信息
产品名称 非发酵革兰氏阴性菌鉴定板条
型号、规格 20测试/盒
结构及组成 非发酵革兰氏阴性菌鉴定板条盒内装有20块非发酵革兰氏阴性菌鉴定反应板和一瓶非发酵革兰氏阴性菌鉴定试剂,还有20份报告表和两块硬纸板培养托架。(具体内容详见说明书)
适用范围 该产品用于对从人体临床标本中分离出的具有重要医学意义的非发酵葡萄糖、革兰氏阴性细菌以及不属于肠杆菌家族的其它选择性葡萄糖发酵、革兰氏阴性细菌进行鉴定。在非发酵革兰氏阴性菌鉴定板条分类表中提供了非发酵革兰氏阴性菌鉴定板条可鉴别细菌的完整列表。
其他内容 1 合并产品登记事项变更,请参见登记事项变更资料。变更前:1.注册地址:12076 Santa Fe Trail Drive, Lenexa, Kansas 66215 USA2.代理人:赛默飞世尔生物化学制品(北京)有限公司3.代理人住所:/变更后:1.注册人住所:12076 Santa Fe Trail Drive Building 1, Lenexa, Kansas, 66215, USA2.代理人: 赛默飞世尔科技(中国)有限公司3.代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E
备注 1 合并产品登记事项变更,请参见登记事项变更资料。变更前:1.注册地址:12076 Santa Fe Trail Drive, Lenexa, Kansas 66215 USA2.代理人:赛默飞世尔生物化学制品(北京)有限公司3.代理人住所:/变更后:1.注册人住所:12076 Santa Fe Trail Drive Building 1, Lenexa, Kansas, 66215, USA2.代理人: 赛默飞世尔科技(中国)有限公司3.代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E
批准日期 2015-09-08
有效期至 2019-09-07
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 “注册人住所:12076 Santa Fe Trail Drive Building 1, Lenexa, Kansas 66215 USA”变更为“注册人住所:12076 Santa Fe Trail Drive , Lenexa, Kansas, 66215, USA”。 ,“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。
体外诊断试剂
主要组成成分 非发酵革兰氏阴性菌鉴定板条盒内装有20块非发酵革兰氏阴性菌鉴定反应板和一瓶非发酵革兰氏阴性菌鉴定试剂,还有20份报告表和两块硬纸板培养托架。(具体内容详见说明书)
预期用途 该产品用于对从人体临床标本中分离出的具有重要医学意义的非发酵葡萄糖、革兰氏阴性细菌以及不属于肠杆菌家族的其它选择性葡萄糖发酵、革兰氏阴性细菌进行鉴定。在非发酵革兰氏阴性菌鉴定板条分类表中提供了非发酵革兰氏阴性菌鉴定板条可鉴别细菌的完整列表。
产品储存条件及有效期 暂缺