| 注册证号： | 闽械注准20162400123 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 三明博峰生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份/盒、24人份/盒、40人份/盒、48人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 闽械注准20162400123 |
| 注册人名称 | 三明博峰生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 三明市碧湖工业园95号 |
| 生产地址 | 三明市碧湖工业园95号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗卵巢抗体IgM检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒、24人份/盒、40人份/盒、48人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-08-30 |
| 有效期至 | 2021-08-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由反应板、试剂Ⅰ、试剂Ⅱ组成。反应板：上下对合、中央带孔的塑料小盒，其内主要为固定有卵巢特异性抗原、兔抗鼠抗体的硝酸纤维素膜和吸水材料；试剂Ⅰ：0.02mol/L pH 7.4磷酸盐缓冲溶液，内含吐温-20 1%；试剂Ⅱ：主要含有胶体金标记的鼠抗人IgM单克隆抗体、稳定剂及防腐剂。 |
| 预期用途 | 用于体外定性检测人血清中抗卵巢抗体IgM。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存于2℃～8℃，有效期为9个月。 |