| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3400705号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 三明博峰生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份/盒、24人份/盒、40人份/盒、48人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于检测人血清中肺炎支原体IgG抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3400705号 |
| 注册人名称 | 三明博峰生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 福建省三明市碧湖工业园95号 |
| 生产地址 | 福建省三明市碧湖工业园95号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肺炎支原体抗体IgG检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒、24人份/盒、40人份/盒、48人份/盒 |
| 结构及组成 | 1、反应板：固定有肺炎支原体特异性抗原、兔抗鼠抗体IgG的硝酸纤维素膜和吸水材料；2、试剂Ⅰ：pH 7.4PBS溶液，内含吐温-20；3、试剂Ⅱ：主要含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体、稳定剂及防腐剂。产品有效期：2℃-8℃保存,不能冷冻，有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于检测人血清中肺炎支原体IgG抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-05-17 |
| 有效期至 | 2017-05-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1883-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |