| 注册证号： | 国械注进20193102280 | 分类目录： | 10-00-00 |
| 注册公司： | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | U 8000 S | ||
| 适用范围： | 产品适用于对透析用水以及透析液的净化，以获取高微生物质量的透析液，继而降低暴露于细菌和内毒素的风险。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20193102280 |
| 注册人名称 | 金宝透析器有限责任公司 |
| 注册人住所 | Holger-Crafoord-Strasse 26,72379 Hechingen,Germany |
| 生产地址 | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany |
| 代理人名称 | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位 |
| 产品名称 | 超滤器 |
| 型号、规格 | U 8000 S |
| 结构及组成 | 本产品由透析膜、封装材料、外壳和顶盖及无菌插头组成。透析膜材料为PolyamixTM（PAES/PVP/PA），封装材料为聚氨基甲酸乙酯（PUR），外壳和顶盖材料为聚碳酸酯（PC），无菌插头材料为聚丙烯（PP)，蒸汽灭菌。 |
| 适用范围 | 产品适用于对透析用水以及透析液的净化，以获取高微生物质量的透析液，继而降低暴露于细菌和内毒素的风险。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号为：国食药监械（进）字2014第3453789号 |
| 批准日期 | 2019-07-25 |
| 有效期至 | 2024-07-24 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |