| 注册证号： | 国械注进20183102463 | 分类目录： | 10-00-00 |
| 注册公司： | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | MARS Monitor 1TC | ||
| 适用范围： | 该产品配合MARS治疗套件使用，用于清除蛋白结合和/或水溶性毒素，特别是对伴内源性中毒、黄疸或肝昏迷状态的急性或慢性肝衰竭。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183102463 |
| 注册人名称 | Gambro Lundia AB |
| 注册人住所 | Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden |
| 生产地址 | Friedrich-Barnewitz-Str.3, Rostock, 18119, Germany |
| 代理人名称 | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位 |
| 产品名称 | 分子吸附循环系统主机 |
| 型号、规格 | MARS Monitor 1TC |
| 结构及组成 | 分子吸附循环系统主机由开关电源、显示单元、操作面板、白蛋白泵（ 型号：Art.00000925）、加热器（型号：Master Heizfolien)和监控部分组成。不包括与之配套使用的一次性耗材。 |
| 适用范围 | 该产品配合MARS治疗套件使用，用于清除蛋白结合和/或水溶性毒素，特别是对伴内源性中毒、黄疸或肝昏迷状态的急性或慢性肝衰竭。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3450954号 |
| 批准日期 | 2018-10-19 |
| 有效期至 | 2023-10-18 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |