| 注册证号： | 国械注进20183450037 | 分类目录： | 10-03-01 |
| 注册公司： | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | AK 98 | ||
| 适用范围： | 临床用于成人和儿童慢性肾衰竭的血液透析治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183450037 |
| 注册人名称 | Gambro Lundia AB |
| 注册人住所 | Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden |
| 生产地址 | Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden |
| 代理人名称 | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位 |
| 产品名称 | 血液透析设备 |
| 型号、规格 | AK 98 |
| 结构及组成 | 由血液监控单元（含空气探测器、预冲探测器、血泵、肝素泵、动/静脉血液管路夹）、透析液监控单元（含流量泵、电导率传感器、温度传感器、吸液管、BiCart干粉筒、漏血探测器、BPM、Diascan、UFD）、操作面板和电源组成。 |
| 适用范围 | 临床用于成人和儿童慢性肾衰竭的血液透析治疗。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-01-23 |
| 有效期至 | 2023-01-22 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由血液监控单元（含空气探测器、预冲探测器、血泵、肝素泵、动/静脉血液管路夹）、透析液监控单元（含流量泵、电导率传感器、温度传感器、吸液管、BiCart干粉筒、漏血探测器、BPM、Diascan、UFD）、操作面板和电源组成。 |
| 预期用途 | 临床用于成人和儿童慢性肾衰竭的血液透析治疗。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |