| 注册证号： | 国械注进20173451231 | 分类目录： | 10-04-03 |
| 注册公司： | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | PF 1000N, PF 2000N | ||
| 适用范围： | 本产品适用于治疗性血浆过滤，因此适用于治疗需去除某些血浆成分的疾病。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173451231 |
| 注册人名称 | 金宝透析器有限责任公司 |
| 注册人住所 | Holger- Crafoord- Strasse 26,72379 Hechingen,Germany |
| 生产地址 | Holger- Crafoord- Strasse 26,72379 Hechingen,Germany |
| 代理人名称 | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位。 |
| 产品名称 | 血浆分离器 |
| 型号、规格 | PF 1000N, PF 2000N |
| 结构及组成 | 本产品由膜、封口胶、外壳和防护帽组成；本产品为一次性使用产品；灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 本产品适用于治疗性血浆过滤，因此适用于治疗需去除某些血浆成分的疾病。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-04-20 |
| 有效期至 | 2022-04-19 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品由膜、封口胶、外壳和防护帽组成；本产品为一次性使用产品；灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 |
| 预期用途 | 本产品适用于治疗性血浆过滤，因此适用于治疗需去除某些血浆成分的疾病。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |