注册证号: | 国械注进20173450701 | 分类目录: | 10-04-01 |
注册公司: | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | Revaclear 300, Revaclear 400 | ||
适用范围: | 适用于通过血液透析和血液透析滤过来治疗急慢性肾功能衰竭。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173450701 |
注册人名称 | 金宝透析器有限责任公司 |
注册人住所 | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany |
生产地址 | Holger- Crafoord- Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany |
代理人名称 | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位 |
产品名称 | 血液透析滤过器 |
型号、规格 | Revaclear 300, Revaclear 400 |
结构及组成 | 产品由透析膜、外壳和顶盖、垫圈和封口胶组成。透析膜为聚芳醚砜膜。有效膜面积:Revaclear 300为1.4m2, Revaclear 400为1.8m2。 |
适用范围 | 适用于通过血液透析和血液透析滤过来治疗急慢性肾功能衰竭。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-03-13 |
有效期至 | 2022-03-12 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 产品由透析膜、外壳和顶盖、垫圈和封口胶组成。透析膜为聚芳醚砜膜。有效膜面积:Revaclear 300为1.4m2, Revaclear 400为1.8m2。 |
预期用途 | 适用于通过血液透析和血液透析滤过来治疗急慢性肾功能衰竭。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |