| 产品名称 |
血液透析用浓缩液 |
| 型号、规格 |
SelectBag One AX225, SelectBag One AX250, SelectBag One AX275, SelectBag One AX325, SelectBag One AX350, SelectBag One AX375, SelectBag One AX225G, SelectBag One AX250G, SelectBag One AX275G |
| 结构及组成 |
产品包含碳酸氢盐透析液所需的电解质成分,包括氯化钾,氯化镁,氯化钙,醋酸和葡萄糖(仅AX225G,AX250G,AX275G含葡萄糖)。 |
| 适用范围 |
本产品用于对患有急性/慢性肾功能衰竭或因可透析物质而发生急性中毒的病人进行碳酸氢盐透析治疗。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2015-06-30 |
| 有效期至 |
2020-06-29 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
2015-10-09 “ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位”。2017-07-27 “注册人名称：Gambro Dasco SpA Sondalo Plant”变更为“注册人名称：Bieffe Medital S.p.A.”。 |
