| 产品名称 |
冠状动脉分流栓 |
| 型号、规格 |
见技术审评报告附件 |
| 结构及组成 |
分流栓由三部分构成:主干、小线及小柄。主干是硅胶管,两端为球囊外形,球囊胶合在主干上,与之合为一体。小线连接主干和小柄，小线是医用白色非吸收涤纶线，小柄是不可透射线的医用硅胶。不可透射线的小柄上标有产品的规格,即球囊的外径。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
| 适用范围 |
本产品用于冠状动脉或外周血管手术,在吻合口处分流血液,当血液流向吻合口远端时,为血管的缝合提供了一个暂时无血的手术野。在血管最后缝合之前,将该产品取出。 |
| 其他内容 |
无 |
| 备注 |
无 |
| 批准日期 |
2014-12-30 |
| 有效期至 |
2018-12-29 |
| 附件 |
冠状动脉分流栓 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 |
“注册人名称：Synovis Surgical Innovations, a Division of Synovis Life Technologies, Inc. (A Subsidiary of Baxter International Inc.) ”变更为“注册人名称：Synovis Surgical Innovations, a Division of Synovis Life Technologies, Inc. (A Subsidiary of Baxter International Inc.)索诺思生命科技有限公司（百特国际有限公司子公司）旗下索诺思外科创新业务部”。 |
