| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3661431号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 2C1008K、2C1009K、2C1079K | ||
| 适用范围： | 本产品用于药液输注。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3661431号 |
| 注册人名称 | Baxter Healthcare Corporation |
| 注册人住所 | One Baxter Parkway,Deerfield,Illinois 60015,U.S.A. |
| 生产地址 | 17511 Armstrong Avenue, Irvine, California 92614, U.S.A. |
| 代理人名称 | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用输注装置和病人控制管路 |
| 型号、规格 | 2C1008K、2C1009K、2C1079K |
| 结构及组成 | 一次性使用输注装置主要由单向阀加药装置、弹力贮液装置、药液过滤器、限流装置、管路、保护帽和外圆锥接头部件组成。病人控制管路主要由给药按钮、发货标志、管路、圆锥接头部件组成。一次性使用输注装置和病人控制管路主要是由热塑弹性体、聚丙烯、高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、ABS树脂材料制成。一次性使用输注装置的给液参数为:标示容量240ml,残余量3ml,标示流速2ml/h、5ml/h,最大容量300ml;病人控制管路的给液参数为:自控给液剂量0.5ml,自控给液间隔时间6min、15min。 |
| 适用范围 | 本产品用于药液输注。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-04-09 |
| 有效期至 | 2017-04-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 3460-2012《一次性使用输注装置和病人控制管路》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.01.21，“ 生产企业名称:Baxter Healthcare Corporation企业注册地址:OneBaxter Parkway, Deerfield, Illinois 60015,U.S.A.”变更为“ 生产企业名称:Baxter HealthcareSA企业注册地址:8010 Zurich, Switzerland代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |