| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2453672号 | 分类目录： | 10-03-06 |
| 注册公司： | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 5C4474 | ||
| 适用范围： | 用于临床对肾功能衰竭患者进行自动腹膜透析治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2453672号 |
| 注册人名称 | 百特医疗用品股份公司 |
| 注册人住所 | 8010 Zürich, SWITZERLAND |
| 生产地址 | 2 Woodlands Industrial Park D Street 2,Singapore 737778,SINGAPORE |
| 代理人名称 | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 腹膜透析机 |
| 型号、规格 | 5C4474 |
| 结构及组成 | 主要由主机、控制面板、加热器(A3100-2069)和电源线组成。不包括与其配合使用的一次性使用消耗材料。(软件版本:10.4)。 |
| 适用范围 | 用于临床对肾功能衰竭患者进行自动腹膜透析治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产场所地址由“2 Woodlands Industrial ParkD,Singapore 738750,SINGAPORE”变更为“2 WoodlandsIndustrial Park D Street 2,Singapore737778,SINGAPORE”；注册证由“国食药监械(进)字2012第2453672号”变更为“国食药监械(进)字2012第2453672号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-10-22 |
| 有效期至 | 2016-10-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 5093-2012《腹膜透析机》 |
| 变更日期 | 2013-04-12 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |