| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3451401号(更) | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | A4158-A, FS4161,V2761-A/ND | ||
| 适用范围： | 本产品连接于型号为BM25的血液净化设备上，用于连续性血液净化治疗。为一次性使用产品。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3451401号(更) |
| 注册人名称 | Haemotronic S.p.A. |
| 注册人住所 | ViaCarreri,16-41037Mirandola(MO)-Italy |
| 生产地址 | Via Roncada, 83/E-46020 Carbonara di Po (MN)- Italy |
| 代理人名称 | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用连续性血液净化治疗管路 |
| 型号、规格 | A4158-A, FS4161,V2761-A/ND |
| 结构及组成 | 静脉管路由密封塞子、透析器接头、管路、注射器、管路夹、鲁尔锁、鲁尔锁帽、鲁尔锁接头、过滤器、预充液收集袋、血液捕获器、小容器及4孔盖子组成。动脉管路由透析器接头帽、透析器接头、管路、泵接头、滴斗、帽盖、管路夹、鲁尔锁、鲁尔锁帽、鲁尔锁接头、注射器、穿刺器、空气过滤器及血液捕获器组成。置换滤过管路由两部分组成，分为置换液管(由密封帽、鲁尔锁、管路、加热袋、接头及管路夹组成)和滤出液管(由密封帽、鲁尔锁、管路夹、管路、4孔盖子、密封容器、接头、夹子、废液收集袋、焊接管、鲁尔锁接头及空气滤过器组成)。三种管路主 |
| 适用范围 | 本产品连接于型号为BM25的血液净化设备上，用于连续性血液净化治疗。为一次性使用产品。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构从“百特医疗用品贸易(上海)有限公司”变更为“上海日机装贸易有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3451401号”变更为“国食药监械(进)字2011第3451401号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-04-25 |
| 有效期至 | 2015-04-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 0734-2011《一次性使用连续性血液净化治疗管路》 |
| 变更日期 | 2014-05-26 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |